Monitorace, audit a inspekce v klinickém hodnocení
529 Kč
Sleva až 70% u třetiny knih
Cílem publikace je přispět k vytvoření spolehlivé základny klinického výzkumu pro farmaceutický průmysl v ČR a SR. Praktická příručka určená pro zkoušející týmy a monitory účastnící se klinických hodnocení je strukturována do čtyř oddílů. V prvním je popsána historie a základní legislativa spojená s pojmem »správná klinická praxe«. Druhá část seznamuje s rolí zkoušejícího, průběhem a dokumentací klinického hodnocení, představuje základní předpoklady pro práci monitora a jeho roli v klinickém hodnocení a zabývá se postupy monitorace klinických hodnocení. Třetí oddíl informuje o auditech a inspekcích klinických hodnocení a čtvrtý o nejčastějších chybách a podvodech a o jejich prevenci. Součástí publikace je CD, které obsahuje plné znění základních zákonů, nařízení, směrnic a vyhlášek.
| Autor: | Eva Kopečná |
| Nakladatel: | Galén |
| ISBN: | 978-80-7262-602-1 |
| Rok vydání: | 2009 |
| Jazyk : | Čeština |
| Vazba: | Viazaná |
| Počet stran: | 144 |
| Zařazení: | příručky • léčiva • klinické lékařství • lékařský výzkum • zdravotnická dokumentace • zdravotnické prostředky • klinické hodnocení |
Mohlo by se vám také líbit..
-
Mezi Prahou a Ženevou
Petr Jirounek
-
Křeslo pro Fausta 2007
Hořejší, Jaroslav
-
Křeslo pro Fausta 2015
Retková, Marie
-
Poslední slovo má Jan Rejžek!
Rejžek, Jan
-
Kritik bez konzervatoře
Jaroslav Riedel
-
Můj král trpaslíků aneb cverkologie -...
Haškovcová, Helena
-
Onkolog vzpomíná
Václav Bek
-
Ivan Blatný v mých vzpomínkách
Jan Šmarda
-
Kučerovci
Vlastník, Jiří
-
Požehnaná léta
Stavinoha, Jan
-
Životaběh
Neduha, Jaroslav Jeroným
-
Cesta do království
Jaroslav Hutka
-
Křeslo pro Fausta 2000 - 2002
Jaroslav Hořejší
-
Praha Calling (jít svou cestou)
Jiří Trávníček
-
Do konce se nedohlédne - Rozhovor s p...
Ivan Dvořák
-
Jáchym Ondřej Šlik
Emanuel Vlček
